Selma R. Schimmel
with Barry Fox, Ph.D.
Published by Broadway Books,
a division of Random House

Les informations suivantes ont été extraites des pages du livre « Cancer Talk, Voices of Hope and Endurance » à partir de "The Group Room" le plus important groupe de soutien aux malades du cancer au monde, écrit par Selma R. Schimmel.

"Il existe de nombreux moyens pour aider les patients à s'informer d'avantage sur les essais cliniques. Le Dr. Charles H. Weaver, médecin oncologue créateur du site CancerConsultants.com et qui agit en qualité de Directeur Général et Responsable d'Edition, regroupe et analyse toutes les informations générales complémentaires sur les essais cliniques ainsi que les moyens de mettre en œuvre des essais spécifiques : Il est extrêmement important pour vous de savoir si vous désirez réellement participer à un essai clinique avant de recevoir un traitement de la part d'un médecin. Une fois qu'un traitement a été démarré, on peut toutefois en exclure de nombreux patients en fonction des circonstances. Les essais cliniques sont mis en route soit pour évaluer de nouvelles substances, composants ou agents biologiques qui n'ont pas encore reçu l'approbation de l'Administration (FDA aux Etats-Unis ; AMM en France) pour être administrés à des patients, soit pour évaluer des substances, composants ou agents biologiques ayant déjà été approuvés par l'administration dans le traitement d'un certain type de cancer, afin de déterminer leur efficacité sur d'autres types de cancer"

"Les essais cliniques utilisent des protocoles écrits pour définir l'objectif, la conception et la conduite d'un essai clinique spécifique. Le protocole donne tous les détails de l'essai clinique, comment il sera conduit, à quel endroit il aura lieu, quels seront les participants, comment et à quel moment les résultats des participants seront analysés. Le protocole de l'essai clinique est écrit par le directeur de l'essai. Parmi les directeurs des essais cliniques aux Etats-Unis se trouvent le National Cancer Institute, mais aussi des groupes et réseaux de médecins, des personnalités en relation avec différentes institution dans le domaine du cancer, ainsi que les fabricants de produits bio-pharmaceutiques. Afin de protéger les patients participant à ces essais cliniques, le directeur des études revoit le protocole en termes de sécurité et de bien-fondé, puis le protocole est soumis à une deuxième révision indépendante de la part de la Commission de Révision Institutionnelle ( IRB ). La IRB est responsable de la supervision de tous les essais cliniques conduits dans les établissements spécifiques de santé où se déroulent les essais. Une IRB est constituée de médecins et de personnels de santé mais aussi de personnes qui ne sont pas directement concernées par les soins de santé, comme des membres du clergé, des citoyens ordinaires ou de simples consommateurs. Les membres de l'IRB n'ont aucun intérêt personnel en ce qui concerne les résultats des essais cliniques et peuvent par conséquent témoigner objectivement que ces études sont menées de façon appropriée et en toute sécurité. Des essais cliniques pour évaluer des traitements ou des stratégies contre le cancer se pratiquent dans de nombreux Centres Hospitalo-Universitaires, Centres Anticancéreux et hôpitaux régionaux et/ou en pratique médicale courante. L'endroit où se déroule un essai clinique dépend des moyens spécifiques nécessaires à la conduite de l'essai, du nombre de patients nécessaires pour sa mise en place afin de pouvoir répondre à une demande spécifique, et de l'intérêt que peuvent porter chaque individu et les institutions en général à l'égard des protocoles d'essais cliniques et de recherche."